A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou o registro do medicamento lenacapavir nesta segunda-feira, 12 de novembro, para ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP). O objetivo desse tratamento é reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 durante relações sexuais.
O lenacapavir é indicado para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, pesando pelo menos 35 kg, que estão em situação de risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o uso do medicamento, é obrigatório que o paciente faça um teste, cujo resultado deve ser negativo para HIV-1.
Embora já tenha recebido a aprovação, o medicamento ainda precisa ter seu preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A adoção do lenacapavir pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
Esse fármaco atua de forma inovadora, inibindo diferentes etapas do processo do HIV-1. A ação do lenacapavir impede que o vírus se replique, dificultando sua capacidade de se multiplicar no organismo. O medicamento está disponível em duas formulações: uma injeção subcutânea administrada a cada seis meses e um comprimido oral utilizado no início do tratamento.
De acordo com informações da fabricante Gilead Sciences Brasil, o lenacapavir também foi aprovado para tratamento de pacientes com HIV-1 que apresentem resistência a múltiplas classes de antirretrovirais.
A profilaxia pré-exposição é uma medida importante na prevenção da infecção pelo HIV. Consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas que estão expostas a ele, de forma a diminuir consideravelmente as chances de transmissão. No Brasil, a PrEP já é oferecida gratuitamente pelo SUS desde 2018, na forma de um esquema oral diário que combina dois medicamentos: tenofovir disoproxil e emtricitabina. Apesar de sua eficácia, essa abordagem requer uma adesão rigorosa, fazendo com que os indivíduos precisem tomar os comprimidos diariamente e frequentar consultas regulares nas Unidades de Saúde.
O lenacapavir já recebeu aprovação da FDA, a agência reguladora dos Estados Unidos, tanto para a PrEP injetável semestral quanto para o tratamento de pacientes com HIV. Na União Europeia, foi aprovado sob o nome Yeytuo, e outros países estão em processo de análise para sua aprovação.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir em julho de 2025 como uma opção adicional para a PrEP, classificando-o como uma alternativa destacada na prevenção do HIV, após os métodos de vacina.
A PrEP é uma parte essencial da “prevenção combinada”, que envolve outras estratégias como o teste regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados especiais para gestantes que vivem com HIV.
Com a recente aprovação da Anvisa, o lenacapavir se apresenta como uma nova alternativa para ajudar a reduzir a transmissão do HIV-1 no Brasil. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento é altamente eficaz, alcançando uma taxa de 100% de redução na incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.
